Гласперленовые, инфракрасные и ультрафиолетовые стерилизаторы — новые методы стерилизации

В Украине появилось много нового стерилизационного оборудования, в котором используются методы и режимы, не определенные ни в одном из нормативных документов. Это касается, в частности, гласперленовых и инфракрасных стерилизаторов, а также форвакуумных стерилизаторов (стерилизаторы с предварительным вакуумированием) с режимом стерилизации 134^оС при экспозиции 5 минут. Поэтому целесообразно дать характеристику новым методам стерилизации.

Гласперленовые стерилизаторы

Обработка изделий в гласперленовых стерилизаторах при температуре 190–240^оС и экспозиции от 5 до 20 секунд (режимы для стерилизаторов различных производителей отличаются) не является полноценным видом стерилизации. Простерилизовать в них можно лишь очень мелкие изделия (например, стоматологические инструменты: боры различного вида, головки алмазные, дрильборы и др.), полностью размещающиеся в среде нагретых стеклянных шариков цельнометаллические изделия и только в неупакованном виде. После стерилизации инструменты должны быть сразу использованы по назначению.

Что касается более крупных инструментов, у которых в стерилизующей среде можно разместить только их рабочую часть, то экспериментальные данные свидетельствуют о том, что даже 3 минуты выдержки в гласперленовых стерилизаторах не обеспечивают стерилизации щипцов, ножниц и других массивных инструментов. Таким образом, попытки использовать гласперленовые стерилизаторы для стерилизации рабочей части крупных инструментов являются ошибочными и чреватыми инфекционными осложнениями. Химические и биологические средства контроля процесса стерилизации для таких стерилизаторов отсутствуют.

Инфракрасные стерилизаторы

Инфракрасный метод стерилизации основан на использовании кратковременного импульсного инфракрасного излучения, создающего в рабочей камере стерилизатора температуру 200–203^оС.

В зависимости от вида инструмента, продолжительность полного цикла стерилизации составляет от 10 до 25 минут, включая этап выхода на режим и охлаждение, после чего инструменты могут использоваться по назначению. В таких стерилизаторах могут быть простерилизованы без упаковки цельнометаллические термостойкие инструменты, включая щипцы и ножницы.

К недостатку метода следует отнести общий недостаток термических методов – ограничение по материалу обрабатываемых изделий, кроме того – отсутствие упаковки и индикаторов контроля стерилизации.

Необходимо также обратить внимание на легальность использования стерилизационного оборудования. С целью обеспечения населения Украины качественными, эффективными и безопасными медицинскими изделиями Приказом Государственной инспекции по лекарственным средствам №51 от 06.05.2010 г. утвержден «Перечень медицинских изделий, которые подлежат государственной регистрации (перерегистрации) в Украине». В этом перечне указаны «Стерилизаторы медицинские, хирургические или лабораторные», а код этих изделий согласно УКТЗЕД – 8419 20 00 00. Таким образом, на любой стерилизатор должно быть свидетельство о государственной регистрации в Украине в качестве изделия медицинской техники и он должен быть внесен в соответствующий государственный реестр.

Ультрафиолетовые стерилизаторы

Особенно остро стоит проблема использования легального стерилизационного оборудования в парикмахерских и салонах красоты, где для стерилизации инструментария часто используется оборудование, которое не имеет ни какого отношения к стерилизации (например, так называемые «ультрафиолетовые стерилизаторы»). В «Государственных санитарных нормах и правилах для парикмахерских разных типов» (ДСП 2.2.2.022-99) упоминается возможность проведения стерилизации в аппаратах, работающих по методу ультрафиолетовой стерилизации, однако это противоречит не только упомянутому выше ОСТ, но и общепризнанным представлениям о свойствах и возможностях ультрафиолетового излучения.

Наличие заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы на так называемый «стерилизатор» не является достаточным для применения такого изделия в качестве стерилизатора.

На сегодня мы не располагаем сведениями о наличии официально зарегистрированного в Украине стерилизационного оборудования, действие которого основано на использовании ультрафиолетового излучения и которое было бы внесено в государственный реестр медицинских изделий.